▲点击上方蓝字 )
A、应用安全，系指经过长期临床使用证实，药品无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，基本无不良反应，不引起依赖性B、疗效确切，系指药物针对性强，功能主治明确，不需要调整剂量，连续使用不易引起耐药性C、质量稳定，系指药品质量可控性质稳定D、使用方便，系指不用经过特殊检查和试验即可使用，以口服和外用的常用剂型为主
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B解析：非处方药遴选原则：（1）应用安全：长期临床使用证实安全性大；无潜在毒性，不易引起蓄积中毒，中药中的重金属限量不超过国内或国外公认标准；基本无不良反应；不引起依赖性，无“三致”作用。（2）疗效确切：药物作用针对性强，功能主治明确；不需要经常调整剂量；连续使用不引起耐药性。（3）质量稳定：质量可控、性质稳定。（4）使用方便：不用经过特殊检查和试验即可使用；以口服和外用的常用剂型为主。
2、题干：根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于药品生产、经营企业及医疗机构违法应承担的法律责任，除给予警告、责令限期改正并处罚款等外，其相应药品将不予再注册的情形是( )
A、甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的药品不良反应监测报告档案B、乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品的定期安全性更新报告C、丙药品经营企业未配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理D、丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的、发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B解析：药品生产企业未按照要求提交定期安全性更新报告，或未按照要求开展重点监测的，按照《药品注册管理办法》的规定对相应药品不予再注册。（本题失效）
A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局
3、题干：国家药品监督管理局会同组织制定国家药典的机构是（ ）
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：C解析：国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织国家药典委员会并制定国家药典，建立重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制。
A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局
4、题干：负责监测和管理药品宏观经济的机构是（ ）
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：B解析：国家发展和改革委员会负责监测和管理药品宏观经济。
A.国家中医药管理局B.国家发展和改革委员会C.国家卫生健康委员会D.国家医疗保障局
5、题干：组织制定药品价格，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制的机构是（ ）
A、AB、BC、CD、D
向下滑动查看参考答案↓↓↓↓↓↓↓
答案：D解析：医疗保障部门组织制定药品、医用耗材价格和医疗服务项目、医疗服务设施收费等政策，建立医保支付医药服务价格合理确定和动态调整机制，推动建立市场主导的社会医药服务价格形成机制，建立价格信息监测和信息发布制度。
21年好课已经上线
快邀请你身边考药师的朋友
一起来报名吧！
年执业药师课程已经开始报名了，大家已经可以开始学习，有需要的同学可以添加下方老师
